Een concept voor een medical device ontwikkelen en klinisch testen, is een goed begin. Voor de andere helft van het werk – tot een marktrijp product komen en serieproductie organiseren – wordt DEMCON ook ingeschakeld. Hemics in Eindhoven deed het voor een niet-invasief beeldvormend systeem dat ontstekingsactiviteit bij reumatoïde artritis kan visualiseren. Inzet van het systeem kan helpen de kwaliteit van leven voor de patiënt te verhogen en behandelkosten te verminderen. Voor de stap naar de praktijk kwam Hemics bij DEMCON terecht.
Voordelen van de HandScan
De HandScan meet bloeddoorstroming in gewrichten in de handen en polsen door middel van diffuse optische transmissie in combinatie met bloedstroommodulatie. Optische technologie maakt het systeem veilig voor de patiënt en snel en goedkoop in gebruik – een sessie duurt slechts 2,5 minuut. Een manchet knijpt de bloedstroom in de onderarm van de patiënt tijdelijk af en dat leidt tot bloedophoping. De hand wordt van onderen belicht, een camera meet aan de bovenkant het doorgelaten licht en vertaalt dat in een serie grijswaardeplaatjes. Door meting bij twee golflengten, rood en infrarood, kunnen de subtiele verschillen in doorbloeding van gewrichten nauwkeurig worden bepaald – die verschillen geven informatie over de mate van ontsteking.
Hemics brengt de HandScan als een compact, gebruikersvriendelijk en betaalbaar apparaat naar de markt. Daarbij is het zelf verantwoordelijk voor het data-algoritme, dat de meetgegevens van de scanner vertaalt in klinische informatie voor de reumatoloog. DEMCON draagt zorg voor de systems engineering, elektronica, mechanica, optica en embedded software. Naast de belichtingsmodule vereisen een intuïtieve gebruikersinterface en het industrieel ontwerp speciale aandacht, met het oog op de acceptatie van het apparaat in de dagelijkse praktijk van de reumatoloog.
Voor de belichting was een matrix van high-end led’s de eerste optie, maar DEMCON’s alternatieve scanning laser concept gebaseerd op roterende spiegels kreeg de voorkeur. Dit vanwege de betere geschiktheid voor productie en grotere flexibiliteit bij de inrichting van de functionaliteit. Voor een acceptabele signaal/ruisverhouding moet het belichtingsniveau onder de hand stabiel zijn. Reflecties en ‘lekkage’ van licht tussen de vingers door zijn uit den boze. Daarom wordt op basis van vooraf gemaakte opnames van hand en pols de bewegende laserstraal voortdurend in- en uitgeschakeld. De grootste technische ontwerpuitdaging lag in de wisselwerking tussen de camera en de aansturing/synchronisatie van de twee lasers.
DEMCON realiseerde een prototype, in samenwerking met partners voor het optisch en het industrieel ontwerp. Vervolgens is een lijn voor serieproductie ingericht. De eerste HandScan’s uit de pre-productie worden ingezet voor klinische trials. De markt was al enthousiast, nu is het systeem mede dankzij de inzet van DEMCON klaar om zich te bewijzen in de dagelijkse praktijk.
