DEMCON heeft alle competenties in huis om onverwachte uitdagingen bij medische productontwikkeling op te pakken. Zo’n product is de HME-booster (Heat and Moisture Exchanger) voor de beademingsapparatuur met toebehoren die Medisize ontwikkelt en produceert. DEMCON kreeg opdracht tot herontwerp van een bestaand product om de performance verder te verbeteren. Na het succesvolle redesign verzorgt DEMCON nu de serieproductie.
Uitdagingen
Bevochtiging en verwarming van de lucht voor beademing moet voorkomen dat een patiënt uitdroogt. Voor het geven van een impuls aan de verwarming, is de bevochtigingsunit (een membraanfilter dat in de toevoerslang wordt aangebracht) voorzien van een extra verwarmingselement, de HME-booster. In feite is het een verwarmingselement met een kleine elektronische schakeling voor aansturing en beveiliging. Door verwarming verdampt water en met de waterdamp wordt vocht en warmte aan de beademingslucht toegevoegd. Het contact van de HME-booster met de waterdamp die de patiënt opneemt, stelt hoge eisen aan de biocompatibiliteit. DEMCON verdiepte zich in de materiaalkeuze en selecteerde geschikte materialen met de juiste certificaten en de bijpassende productiemiddelen.
Een ander compatibiliteitsprobleem betrof de ‘installed base’ aan beademingsfilters. De nieuwe HME-booster moet compatibel zijn met alle filters in het veld, die een behoorlijke productiespreiding vertonen in de maatvoering voor de booster-filter-verbinding.
DEMCON verzorgde het complete ontwerp en ondersteunde Medisize bij de certificering. De elektronica voor het compacte device kreeg de vorm van een flexprint en werd uiteraard op EMC-compatibiliteit getest. Dankzij de goed ontworpen behuizing vormen warmte en vocht geen issues bij de elektronica. Voor de eenvoudige besturing van de verwarming werd het oorspronkelijke ontwerp aangehouden. Wel besteedde DEMCON veel aandacht aan de beveiliging, om oververhitting te voorkomen. Op basis van een eigen risico-analyse werd een aantal nieuwe oplossingen voor een veilige aansturing doorgevoerd.
Tot slot regelde DEMCON voor de kunststofonderdelen de productie, in nauwe afstemming met de matrijzenleverancier en de spuitgieter. Het assembleren, testen en schoon verpakken vindt bij DEMCON plaats. Daarbij is de traceability van elk individueel product gegarandeerd.
